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申請から2年4カ月あまり。7月にようやく承認されたサンバイオの再生細胞薬「アクーゴ」。先駆け審査指定制度の対象品目に指定され、本来なら申請後半年で承認されるはずだった同薬の審査は、なぜここまで長引いてしまったのか。その背景が、今月公表された審査報告書で明らかになりまし.

ニュース解説 【2025年の新薬#1】ヤンセン、がん領域で4製品発売見込み…ファイザーの経口CGRP受容体拮抗薬も承認へ きょうのニュース サンバイオ「アクーゴ」承認見通し変更、今年8月～来年1月想定／富士製薬、緊急避妊薬のスイッチOTC申請 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2025年6月25日） Answers> AnswersNews> きょうのニュース> ベーリンガーインゲルハイム、山形工場に484億円投資／モデルナ、新たなコロナワクチン申請 など｜製薬業界きょうのニュースまとめ読み（2025年6月20日）